江蘇自貿試驗區(qū)南京片區(qū) 建立生物醫(yī)藥企業(yè)試點清單制度

近日，中國(江蘇)自由貿易試驗區(qū)南京工作領導小組印發(fā)《關于支持中國(江蘇)自由貿易試驗區(qū)南京片區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)開放創(chuàng)新發(fā)展若干措施》，文件提出建立生物醫(yī)藥企業(yè)試點清單制度，從推動進出口通關便利化、優(yōu)化入境生物制品檢疫監(jiān)管、促進國際協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新、實施優(yōu)先審評及縮短審評周期、強化跨境要素保障五個方面，提出18條試點措施，建立生物醫(yī)藥企業(yè)試點清單制度。首批自貿試驗區(qū)南京片區(qū)14家“試點清單”生物醫(yī)藥企業(yè)一同公布。

推動進出口通關便利化方面，對試點企業(yè)進出口適用快速通關，符合條件的生物制品實行“秒批”“秒放”。開展長三角協(xié)同布控查驗，設立生物制品快速進口通道，建立進口試劑、特殊耗材保稅備貨倉庫，支持試點企業(yè)申報海關AEO認證，目前已有2家試點企業(yè)提出申請。

優(yōu)化入境生物制品檢疫監(jiān)管方面，設立南京出入境特殊物品風險評估服務中心，對有評估需求的試點企業(yè)優(yōu)先排入時期最近的風險評估會。建成江北新區(qū)出入境特殊物品海關集中查驗監(jiān)管點，A類特殊物品后續(xù)監(jiān)管并放行周期從至少3~5天縮短至不到48小時，極大地降低了生物制品活性受損率。

促進國際協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新方面，推動試點企業(yè)申報政府支持的生物醫(yī)藥科技項目，首批14家試點企業(yè)已有6家獲得支持。認定外資研發(fā)機構進口稅收政策資格，在科學研究、科技開發(fā)和教學用品上免征進口關稅，首批試點企業(yè)中已有1家獲得認定。建設“寧研通”參比制劑公共服務平臺，搭建試點清單內藥品研發(fā)企業(yè)采購境外上市藥品的快捷通道。強化跨境要素支持力度方面，支持試點清單企業(yè)充分利用境內外多層次資本市場上市掛牌融資，拓寬直接融資渠道。建立RCEP和APEC區(qū)域海內外人才商務旅行綠色直通通道等。

關鍵詞： 自由貿易試驗區(qū) 醫(yī)療康養(yǎng) 人工智能 生物醫(yī)藥