江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū) 建立生物醫(yī)藥企業(yè)試點(diǎn)清單制度

近日，中國(guó)(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京工作領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于支持中國(guó)(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)開放創(chuàng)新發(fā)展若干措施》，文件提出建立生物醫(yī)藥企業(yè)試點(diǎn)清單制度，從推動(dòng)進(jìn)出口通關(guān)便利化、優(yōu)化入境生物制品檢疫監(jiān)管、促進(jìn)國(guó)際協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新、實(shí)施優(yōu)先審評(píng)及縮短審評(píng)周期、強(qiáng)化跨境要素保障五個(gè)方面，提出18條試點(diǎn)措施，建立生物醫(yī)藥企業(yè)試點(diǎn)清單制度。首批自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)14家“試點(diǎn)清單”生物醫(yī)藥企業(yè)一同公布。

推動(dòng)進(jìn)出口通關(guān)便利化方面，對(duì)試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)出口適用快速通關(guān)，符合條件的生物制品實(shí)行“秒批”“秒放”。開展長(zhǎng)三角協(xié)同布控查驗(yàn)，設(shè)立生物制品快速進(jìn)口通道，建立進(jìn)口試劑、特殊耗材保稅備貨倉(cāng)庫(kù)，支持試點(diǎn)企業(yè)申報(bào)海關(guān)AEO認(rèn)證，目前已有2家試點(diǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)。

優(yōu)化入境生物制品檢疫監(jiān)管方面，設(shè)立南京出入境特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)中心，對(duì)有評(píng)估需求的試點(diǎn)企業(yè)優(yōu)先排入時(shí)期最近的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)。建成江北新區(qū)出入境特殊物品海關(guān)集中查驗(yàn)監(jiān)管點(diǎn)，A類特殊物品后續(xù)監(jiān)管并放行周期從至少3~5天縮短至不到48小時(shí)，極大地降低了生物制品活性受損率。

促進(jìn)國(guó)際協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新方面，推動(dòng)試點(diǎn)企業(yè)申報(bào)政府支持的生物醫(yī)藥科技項(xiàng)目，首批14家試點(diǎn)企業(yè)已有6家獲得支持。認(rèn)定外資研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)口稅收政策資格，在科學(xué)研究、科技開發(fā)和教學(xué)用品上免征進(jìn)口關(guān)稅，首批試點(diǎn)企業(yè)中已有1家獲得認(rèn)定。建設(shè)“寧研通”參比制劑公共服務(wù)平臺(tái)，搭建試點(diǎn)清單內(nèi)藥品研發(fā)企業(yè)采購(gòu)境外上市藥品的快捷通道。強(qiáng)化跨境要素支持力度方面，支持試點(diǎn)清單企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場(chǎng)上市掛牌融資，拓寬直接融資渠道。建立RCEP和APEC區(qū)域海內(nèi)外人才商務(wù)旅行綠色直通通道等。

關(guān)鍵詞： 自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū) 醫(yī)療康養(yǎng) 人工智能 生物醫(yī)藥