明日下午3點(diǎn)：整合平臺(tái)賦能體外診斷試劑全流程開發(fā)生產(chǎn)

【資料圖】

傳統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人需要自己注冊(cè)，在生產(chǎn)等環(huán)節(jié)投入大，也會(huì)重復(fù)投入資源，對(duì)科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新動(dòng)力都帶來(lái)了一定的挑戰(zhàn)。而注冊(cè)人制度以及委托生產(chǎn)等條例的推行，可釋放市場(chǎng)要素，促進(jìn)資源合理配置。蘇州藥明澤康已取得了生產(chǎn)備案憑證、生產(chǎn)許可證，協(xié)助已有注冊(cè)證的企業(yè)進(jìn)行委托生產(chǎn)，也可協(xié)助未獲得注冊(cè)證的企業(yè)推進(jìn)注冊(cè)工作，取得注冊(cè)證。那么，委托生產(chǎn)和注冊(cè)人制度取得注冊(cè)證有哪些關(guān)注點(diǎn)？在體系質(zhì)量審核中有哪些關(guān)鍵點(diǎn)？蘇州藥明澤康可提供哪些CDMO服務(wù)？

8月3日下午3點(diǎn)，藥明奧測(cè)（蘇州）藥明澤康部負(fù)責(zé)人、高級(jí)主任金永順先生，及質(zhì)量負(fù)責(zé)人鄔美娟女士將做客藥明直播間，與大家分享“整合平臺(tái)賦能體外診斷試劑全流程開發(fā)生產(chǎn)”。歡迎大家一起參與討論！

注冊(cè)報(bào)名

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