【資料圖】
傳統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人需要自己注冊(cè),在生產(chǎn)等環(huán)節(jié)投入大,也會(huì)重復(fù)投入資源,對(duì)科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新動(dòng)力都帶來(lái)了一定的挑戰(zhàn)。而注冊(cè)人制度以及委托生產(chǎn)等條例的推行,可釋放市場(chǎng)要素,促進(jìn)資源合理配置。蘇州藥明澤康已取得了生產(chǎn)備案憑證、生產(chǎn)許可證,協(xié)助已有注冊(cè)證的企業(yè)進(jìn)行委托生產(chǎn),也可協(xié)助未獲得注冊(cè)證的企業(yè)推進(jìn)注冊(cè)工作,取得注冊(cè)證。那么,委托生產(chǎn)和注冊(cè)人制度取得注冊(cè)證有哪些關(guān)注點(diǎn)?在體系質(zhì)量審核中有哪些關(guān)鍵點(diǎn)?蘇州藥明澤康可提供哪些CDMO服務(wù)?
8月3日下午3點(diǎn),藥明奧測(cè)(蘇州)藥明澤康部負(fù)責(zé)人、高級(jí)主任金永順先生,及質(zhì)量負(fù)責(zé)人鄔美娟女士將做客藥明直播間,與大家分享“整合平臺(tái)賦能體外診斷試劑全流程開發(fā)生產(chǎn)”。歡迎大家一起參與討論!
注冊(cè)報(bào)名
關(guān)鍵詞: