明日下午3點：整合平臺賦能體外診斷試劑全流程開發(fā)生產(chǎn)

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傳統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊申請人需要自己注冊，在生產(chǎn)等環(huán)節(jié)投入大，也會重復(fù)投入資源，對科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新動力都帶來了一定的挑戰(zhàn)。而注冊人制度以及委托生產(chǎn)等條例的推行，可釋放市場要素，促進資源合理配置。蘇州藥明澤康已取得了生產(chǎn)備案憑證、生產(chǎn)許可證，協(xié)助已有注冊證的企業(yè)進行委托生產(chǎn)，也可協(xié)助未獲得注冊證的企業(yè)推進注冊工作，取得注冊證。那么，委托生產(chǎn)和注冊人制度取得注冊證有哪些關(guān)注點？在體系質(zhì)量審核中有哪些關(guān)鍵點？蘇州藥明澤康可提供哪些CDMO服務(wù)？

8月3日下午3點，藥明奧測（蘇州）藥明澤康部負(fù)責(zé)人、高級主任金永順先生，及質(zhì)量負(fù)責(zé)人鄔美娟女士將做客藥明直播間，與大家分享“整合平臺賦能體外診斷試劑全流程開發(fā)生產(chǎn)”。歡迎大家一起參與討論！

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