【資料圖】
傳統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊申請人需要自己注冊,在生產(chǎn)等環(huán)節(jié)投入大,也會重復(fù)投入資源,對科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新動力都帶來了一定的挑戰(zhàn)。而注冊人制度以及委托生產(chǎn)等條例的推行,可釋放市場要素,促進資源合理配置。蘇州藥明澤康已取得了生產(chǎn)備案憑證、生產(chǎn)許可證,協(xié)助已有注冊證的企業(yè)進行委托生產(chǎn),也可協(xié)助未獲得注冊證的企業(yè)推進注冊工作,取得注冊證。那么,委托生產(chǎn)和注冊人制度取得注冊證有哪些關(guān)注點?在體系質(zhì)量審核中有哪些關(guān)鍵點?蘇州藥明澤康可提供哪些CDMO服務(wù)?
8月3日下午3點,藥明奧測(蘇州)藥明澤康部負(fù)責(zé)人、高級主任金永順先生,及質(zhì)量負(fù)責(zé)人鄔美娟女士將做客藥明直播間,與大家分享“整合平臺賦能體外診斷試劑全流程開發(fā)生產(chǎn)”。歡迎大家一起參與討論!
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