“近視神藥”0.01%阿托品是安慰劑？叫停網(wǎng)售卻仍可代購(gòu)，一次跑腿費(fèi)200元_全球即時(shí)看

本文來(lái)源：時(shí)代周報(bào) 作者：杜蘇敏

被指與安慰劑無(wú)差異，“近視神藥”0.01%阿托品再度被推上輿論中心。

(相關(guān)資料圖)

這一爭(zhēng)議，來(lái)自于2月14日香港中文大學(xué)任卓昇團(tuán)隊(duì)在國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊JAMA發(fā)表的名為《低濃度阿托品滴眼液與安慰劑對(duì)兒童近視發(fā)生率的影響》的研究論文。論文顯示，這項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲實(shí)驗(yàn)共招募了474名4-9歲的非近視兒童，其中160人被隨機(jī)分配到0.05%阿托品組，159人被隨機(jī)分配到0.01%阿托品組，155人被隨機(jī)分配到安慰劑組。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，在4~9歲無(wú)近視的兒童中，與安慰劑相比，夜間使用濃度0.05%的阿托品滴眼液可顯著降低近視發(fā)生率，并降低2年快速近視轉(zhuǎn)移的參與者百分比。濃度0.01%的阿托品與安慰劑的比較差異，則無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。　

上述論文發(fā)布后，有觀點(diǎn)認(rèn)為該研究結(jié)果表明“0.01%阿托品與安慰劑無(wú)異”。或受此影響，2月15日，興齊眼藥(300573.SZ)、兆科眼科-B(6622.HK)、歐康維視-B(1477.HK)三家低濃度阿托品研發(fā)進(jìn)展最快的企業(yè)，其股價(jià)均大幅跳水，跌幅分別為4.98%、12.87%和10.43%。

截至2月20日收盤，興齊眼藥已連續(xù)4天收跌，近5日股價(jià)下跌11.40%，兆科眼科近5日跌去15.79%，歐康維視近5日跌去14.07%。

“近視神藥”失效了？上市公司回應(yīng)

阿托品是一種抗膽堿藥，為從茄科植物顛茄、曼陀羅或莨菪等提取的消旋莨菪堿，其硫酸鹽為無(wú)色結(jié)晶或白色粉末，易溶于水，需要稀釋后才能使用。阿托品滴眼液的主要成分即為阿托品，患者在散瞳驗(yàn)光之前，通過(guò)滴阿托品讓睫狀肌麻痹以后，可以得到較準(zhǔn)確的屈光度數(shù)。

據(jù)了解，阿托品滴眼液可分為不同濃度類型，其中，濃度為0.01%的阿托品滴眼液因被指可以抑制屈光度以及眼軸的增加，延緩近視發(fā)展，被不少家長(zhǎng)捧為“近視神藥”。

對(duì)于“0.01%阿托品與安慰劑無(wú)異”的說(shuō)法，興齊眼藥董秘辦工作人員在回應(yīng)媒體時(shí)表示，他們關(guān)注到該研究論文，但一方面，該研究并非興齊眼藥所開展的試驗(yàn)，另一方面，該臨床試驗(yàn)的研究目的在于預(yù)防兒童近視，而興齊眼藥的產(chǎn)品適用于緩解青少年近視進(jìn)展，兩者的實(shí)驗(yàn)?zāi)康牟煌?/p>

2月21日，有投資者詢問(wèn)興齊眼藥0.01%低濃度阿托品滴眼液在一年期臨床中表現(xiàn)。公司回應(yīng)稱，已于2022年12月15日披露了《關(guān)于硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的1年臨床試驗(yàn)取得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的提示性公告》，硫酸阿托品滴眼液組對(duì)比安慰劑組在主要療效指標(biāo)上有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著性差異，硫酸阿托品滴眼液組優(yōu)于安慰劑組，安全性良好，患者使用依從性好。

截至發(fā)稿前，兆科眼科、歐康維視則未對(duì)此事作出回應(yīng)。

目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)以藥品形式正式獲批的低濃度阿托品滴眼液，但后者卻在很長(zhǎng)一段時(shí)間以“院內(nèi)制劑”的身份通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷往全國(guó)各地，并為企業(yè)帶來(lái)了豐厚的收入。

2019年1月，興齊眼藥領(lǐng)先同行率先拿下0.01%阿托品滴眼液的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件，該批件的所有權(quán)人為沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院，后者是興齊眼藥的全資子公司。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院2020、2021年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.38億元、3.18億元，而該院藥品收入主要來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)品硫酸阿托品滴眼液。同期，興齊眼藥的營(yíng)收分別為6.89億元、10.28億元。

然而，由于院內(nèi)制劑被明確禁止市場(chǎng)銷售，阿托品滴眼液通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售的行為一直備受爭(zhēng)議。2022年7月22日，沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院對(duì)外發(fā)布通知稱，即日起（2022年7月22日），沈陽(yáng)興齊眼科互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有需要可至興齊眼科醫(yī)院實(shí)體醫(yī)院處方。同日，歐普康視在回復(fù)投資者提問(wèn)時(shí)也表示，按照剛發(fā)布的通知，需要到醫(yī)院來(lái)就診才能憑處方取藥（低濃度阿托品）。

同類產(chǎn)品單價(jià)漲170%

如今，阿托品滴眼液通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售的途徑已被掐斷多時(shí)，有需要的孩子家長(zhǎng)只能溢價(jià)通過(guò)代購(gòu)渠道購(gòu)買，或是在電商渠道購(gòu)買同類產(chǎn)品。

2月21日，時(shí)代周報(bào)記者以消費(fèi)者名義從一位沈陽(yáng)的跑腿代購(gòu)處了解到，其代購(gòu)的興齊眼科阿托品滴眼液，跑腿費(fèi)為200元，一次可買3盒，售價(jià)為300元/盒，無(wú)票據(jù)，需要先付全款。“商品發(fā)快遞到付（不包郵），付款后一周內(nèi)發(fā)貨，可重復(fù)購(gòu)買，6盒跑腿費(fèi)400，以此類推。累計(jì)20盒跑腿費(fèi)5折。”該代購(gòu)表示。

對(duì)于該藥品是否是直接從沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院開的，對(duì)方表示，“不方便透露。”

興齊眼藥阿托品滴眼液 圖片來(lái)源：代購(gòu)提供

隨后，時(shí)代周報(bào)記者電話聯(lián)系沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院，相關(guān)客服就購(gòu)藥方式表示，“目前購(gòu)買阿托品滴眼液要家長(zhǎng)帶著孩子到實(shí)體醫(yī)院門診檢查，檢查符合要求再由我院門診開藥，一次最多開三盒，一盒30支，一支0.4ml，單盒價(jià)格為298元。”

對(duì)于市面上出現(xiàn)的代購(gòu)現(xiàn)象及代購(gòu)渠道藥品是否靠譜，該客服表示，“這個(gè)我給您確定不了。我們目前購(gòu)買的話，一定要使用者本人到院，醫(yī)生檢查后符合要求才能開藥。”

而從業(yè)績(jī)來(lái)看，叫停網(wǎng)售對(duì)興齊眼藥的影響似乎并不明顯。據(jù)興齊眼藥發(fā)布的2022年三季報(bào)顯示，公司三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.04億元，同比增長(zhǎng)31.08%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8220.50萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)8.26%。

對(duì)此，時(shí)代周報(bào)記者以私募機(jī)構(gòu)研究員的身份聯(lián)系興齊眼藥董秘辦，相關(guān)工作人員解釋稱，“我們的產(chǎn)品有很多，不光是阿托品滴眼液這一個(gè)院內(nèi)制劑，總營(yíng)收反映的只是一個(gè)整體的情況。”

至于叫停網(wǎng)售對(duì)阿托品滴眼液銷售量的具體影響如何，該工作人員表示，“我這邊暫時(shí)沒(méi)有全年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，所以沒(méi)辦法去給您推測(cè)。”

此外，時(shí)代周報(bào)記者注意到，也有家長(zhǎng)將目光投至同類藥品樂(lè)托品（Latropine），該藥品由中國(guó)臺(tái)灣藥企五福化學(xué)制藥有限公司研發(fā)生產(chǎn)。不過(guò)，時(shí)代周報(bào)記者未能在國(guó)家藥監(jiān)局查詢到該款藥品。

2022年11月，有網(wǎng)友在社交平臺(tái)上留言表示，“前兩天剛買的（樂(lè)托品）不到90元，之前買都是40元-60元。”時(shí)代周報(bào)記者從該網(wǎng)友推薦的電商店鋪上查詢得知，目前，樂(lè)托品的價(jià)格已漲至108元/盒，較40元的價(jià)格增長(zhǎng)170%。

而在該商品的評(píng)價(jià)下，也有不少消費(fèi)者吐槽該品漲價(jià)以及低濃度阿托品難買的問(wèn)題，“買好幾次了，就是每次都會(huì)漲價(jià)”“越來(lái)越貴，我剛買的時(shí)候還是一瓶80多，又漲了……低阿又貴又不好買，怎么辦”。

德邦證券2022年發(fā)布的研報(bào)曾指出，0.01%低濃度阿托品當(dāng)前滲透率僅為0.01%左右，預(yù)計(jì)藥品將于2024-2025年上市，屆時(shí)將有望顯著提升市場(chǎng)滲透率，假設(shè)2030年市場(chǎng)滲透率達(dá)到5%，年均費(fèi)用降為2000元，對(duì)應(yīng)終端市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到97億。

接近百億的市場(chǎng)規(guī)模也吸引了諸多企業(yè)布局。據(jù)安信證券發(fā)布的研報(bào)顯示，國(guó)內(nèi)8家具有低濃度阿托品在研管線的藥企中，兆科眼科、興齊眼藥、歐康維視、參天制藥已進(jìn)展到 3 期臨床，處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先梯隊(duì)，有望率先獲批上市，填補(bǔ)市場(chǎng)空缺。另有極目生物、赫爾斯科技/瑞年百思特、博瑞制藥、恒瑞醫(yī)藥等的產(chǎn)品尚處于臨床開發(fā)階段。

此外，據(jù)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，目前有11個(gè)關(guān)于“硫酸阿托品滴眼液”的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，適應(yīng)癥以“延緩兒童近視進(jìn)展”為主。

據(jù)了解，興齊眼藥目前分別就0.01%、0.02%、0.04%三種不同濃度的低濃度阿托品滴眼液展開了臨床試驗(yàn)。其中，1年期0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液研發(fā)項(xiàng)目已完成III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；2年期0.01%低濃度阿托品滴眼液研發(fā)項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)階段，已經(jīng)完成試驗(yàn)人員招募。

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