從胰島素到降糖藥再到減肥藥，老牌糖尿病藥企能否突圍？:天天訊息

2月8日早盤，通化東寶股價一度放量大漲超8%，之后漲幅有所回落，但收盤后仍上漲4.65%，總市值為206.5億元。

這一漲幅可能微不足道，但是對于現(xiàn)階段的通化東寶而言，在胰島素集采落地首年、并且發(fā)布了2022年業(yè)績快報的關(guān)鍵節(jié)點上，具有重大意義。

圖源：東方財富終端

(相關(guān)資料圖)

一、業(yè)績表現(xiàn)存差異，賽道切換求發(fā)展

2月6日晚間，通化東寶發(fā)布了2022年度業(yè)績快報：實現(xiàn)營業(yè)收入27.75億元，同比下滑15.09%；凈利潤15.89億元，同比增長21.46%；扣非凈利潤8.46億元，同比減少23.45%。

其中，營業(yè)收入下滑，主要是由于胰島素產(chǎn)品價格下降疊加疫情影響所致，不過集采后公司胰島素各系列產(chǎn)品銷量均實現(xiàn)強勁增長，大幅抵消了胰島素集采落地帶來的收入下降的影響；凈利潤不降反增，主要是由于公司出售特寶生物股份，導(dǎo)致投資收益大幅增加所致。

從橫向?qū)Ρ壬蟻砜矗偁帉κ指世钏帢I(yè)卻出現(xiàn)上市以來首虧。

1月31日，甘李藥業(yè)發(fā)布了2022年全年業(yè)績預(yù)告：預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為-4.70億元-3.90億元，凈利潤同比下降132.35%至126.85%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤為-4.95億元到-4.15億元。

在公告中，甘李藥業(yè)詳細說明了本期業(yè)績預(yù)虧的主要原因：一是集采中標產(chǎn)品價格大幅下降導(dǎo)致國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品收入下降，2022年度銷量的增長尚不能沖抵價格下降及胰島素制劑產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)變化影響，二是為了迎合中國第三代胰島素類似物替換二代人胰島素的趨勢，加大了銷售費用投入，三是為了加速推進多款創(chuàng)新藥及仿制藥的研發(fā)進程，加大了研發(fā)創(chuàng)新投入。

從股票表現(xiàn)看，甘李藥業(yè)自1月31日至2月8日累計漲幅僅為1.74%，總市值為211.3億元。相反，通化東寶自進入2023年以來，股價漲幅已累計達到12.85%。

圖源：東方財富終端

為了提高企業(yè)抗風(fēng)險能力，通化東寶和甘李藥業(yè)都使出了渾身解數(shù)。

例如，兩家公司都選擇了持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)。其中，通化東寶不斷拓展治療領(lǐng)域、布局多適應(yīng)癥產(chǎn)品，目前擁有在研項目包含3款糖尿病治療領(lǐng)域一類新藥（全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑等）、2款痛風(fēng)/高尿酸血癥治療領(lǐng)域一類新藥以及痛風(fēng)治療領(lǐng)域化學(xué)口服藥物。同時，還繼續(xù)深耕糖尿病治療領(lǐng)域，實現(xiàn)了對胰島素類似物注射液、GLP-1RA、高臨床價值口服降糖藥品研發(fā)的全覆蓋，目前也擁有多款在研產(chǎn)品。

例如，在GLP-1受體激動劑類降糖藥研發(fā)方面，包括利拉魯肽注射液、索馬魯肽注射液；胰島素類似物GLP-1RA復(fù)方制劑的研發(fā)，主要為德谷胰島素利拉魯肽注射液；化學(xué)口服降糖藥的研發(fā)，包括瑞格列奈片、西格列汀二甲雙胍片等。

另一邊，甘李藥業(yè)在糖尿病治療領(lǐng)域取得突破性進展的同時，也在自身免疫類、腫瘤類等其他領(lǐng)域布局了研發(fā)管線。

根據(jù)2022年中報顯示，甘李藥業(yè)擁有的在研產(chǎn)品包括：I類新生物藥GLP-1受體激動劑GZR18注射液，于2022年7月在國內(nèi)啟動了適應(yīng)癥為2型糖尿病和肥胖/超重體重管理Ib/IIa期臨床試驗并已完成首例受試者給藥；第四代胰島素類似物GZR4；新型預(yù)混雙胰島素復(fù)方制劑GRZ101，口服降糖藥磷酸西格列汀片等；抗腫瘤藥物GLR2007于2020年7月在美國啟動I期臨床試驗，并且獲得FDA、EMA孤兒藥資格認定，分別用于惡性膠質(zhì)瘤和膠質(zhì)瘤的治療。

除了加大創(chuàng)新研發(fā)以外，通化東寶還在尋求國際化出海。

例如，2022年12月，通化東寶將新型降糖藥物GLP-1RA利拉魯肽注射液在海外新興市場共17個國家的獨家商業(yè)化許可權(quán)益授予科興制藥；2023年1月，通化東寶人胰島素注射液上市申請獲得歐洲藥品管理局受理，未來將進一步開拓國際市場空間。

可見，這兩家老牌糖尿病藥企正想方設(shè)法通過賽道切換、尋求出海等，實現(xiàn)新一輪增長。

二、諾和諾德、禮來激烈角逐減肥藥領(lǐng)域

實際上，在大洋彼岸的糖尿病巨頭諾和諾德，已經(jīng)憑借新型降糖藥GLP-1和減肥藥產(chǎn)品實現(xiàn)穩(wěn)健增長，做出了行業(yè)示范。

從諾和諾德披露的2022年財報得知，得益于司美格魯肽和口服制劑Rybelsus實現(xiàn)大幅增長，GLP-1類似物收入已經(jīng)超過胰島素業(yè)務(wù)收入。

具體來看，GLP-1業(yè)務(wù)實現(xiàn)全年收入833.71億丹麥克朗（約合118.12億美元），同比增長56%，其中長效GLP-1受體激動劑Ozempic（諾和泰/司美格魯肽注射針）銷售額達597.50億丹麥克朗（84.39億美元），增長61%；長效GLP-1受體激動劑司美格魯肽的口服制劑Rybelsus銷售額為112.99億丹麥克朗（15.69億美元），增長114%；胰島素業(yè)務(wù)實現(xiàn)全年收入529.52億丹麥克朗（約合75.02億美元），下降11%。

另外，近年來大力布局的減肥業(yè)務(wù)板塊，2022年全年銷售額達到168.64億丹麥克朗，增長84%，其中Saxenda（利拉魯肽減肥針）、Wegovy（司美格魯肽減肥針）銷售額分別為106.76億丹麥克朗（15.08億美元）、61.88億丹麥克朗（8.74億美元）。

在減肥藥領(lǐng)域，近日禮來制藥還宣布了其GIP/GLP-1雙重受體激動劑Tirzepatide（替爾泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗SURMOUNT-CN取得積極結(jié)果，已達到主要終點和所有關(guān)鍵性次要重點，有望在2023年獲批肥胖適應(yīng)癥。

自禮來于2022年4月公布Tirzepatide“72周減重48斤”（比司美格魯肽療效更佳）的III期臨床結(jié)果后，GLP-1受體激動劑便成為減肥藥研發(fā)領(lǐng)域的大熱門。

目前，國內(nèi)GLP-1賽道的競爭可謂相當火熱。

在GLP-1創(chuàng)新藥研發(fā)方面，除了甘李藥業(yè)的GZR18（2型糖尿病；肥胖）處于臨床Ⅱ期以外，信達生物、石藥集團、石藥集團/天境生物、恒瑞醫(yī)藥等知名藥企也加入角逐；

在GLP-1生物類似藥研發(fā)方面，進度最快的華東醫(yī)藥已提交利拉魯肽（2型糖尿病；肥胖）的上市申請、通化東寶和瀚宇制藥也已提交利拉魯肽（2型糖尿病適應(yīng)癥）的上市申請，另外萬邦生化、圣諾生物、先為達生物等也在加速推進利拉魯肽（2型糖尿病；肥胖）的研發(fā)進程。

三、結(jié)語

回顧行業(yè)發(fā)展史得知，從胰島素到降糖藥，再到當下火熱的減肥藥研發(fā)，通化東寶、甘李藥業(yè)等老牌糖尿病藥企，一直在與諾和諾德、禮來等外資巨頭展開激烈廝殺。

如今，在上述兩股勢力激戰(zhàn)到GLP-1領(lǐng)域時，卻又出現(xiàn)了石藥集團、貝達藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)、麗珠集團等“新生勢力”加入戰(zhàn)場，使得行業(yè)自始至終都充滿了濃濃的“火藥味”。

真可謂“好不容易躲過了初一，還是躲不了十五”。就看通化東寶和甘李藥業(yè)這些老牌糖尿病藥企能否突圍而出了。

參考資料：

1.各公司財報、公告

2.《醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：跨國藥企2022年報梳理》，華創(chuàng)證券

（完）

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$通化東寶(SH600867)$$甘李藥業(yè)(SH603087)$$華東醫(yī)藥(SZ000963)$

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