??上午CXO板塊活躍,漲幅達(dá)3%。百濟(jì)神州大漲近13%,百花醫(yī)藥漲停,藥石科技漲約9%,陽(yáng)光諾和漲超8%,藥明康德漲約7%;港股方面,百濟(jì)神州漲超13%,盤中一度大漲超20%;藥明康德漲近5%。
在CXO行業(yè),我們也介紹了很多企業(yè),但是與它們相比,藥石科技絕對(duì)是一個(gè)特殊的存在,因?yàn)椴徽撌莿P萊英、藥明康德還是康龍化成,他們做小分子化學(xué)藥的CDMO都是承接從藥物發(fā)現(xiàn)開(kāi)始一直到商業(yè)化訂單,都可以交給他們生產(chǎn)。
(資料圖片)
但是,他們幾乎不做分子砌塊。誰(shuí)做分子砌塊?就是今天的主角——藥石科技。
什么是分子砌塊?用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建藥物活性物質(zhì)的小分子化合物,屬于底層結(jié)構(gòu)化合物。和普通試劑相比,砌塊能夠提高合成效率,對(duì)于合成一個(gè)藥物分子來(lái)說(shuō),從普通試劑出發(fā)可能需要10步以上的步驟以及需要3周以上的時(shí)間,從分子砌塊出發(fā)可能只需要5步左右的步驟,時(shí)間上縮短到1周。
分子砌塊的主要應(yīng)用領(lǐng)域分為臨床前早期藥物化學(xué)研究階段和臨床/商業(yè)化生產(chǎn)階段,在新藥研發(fā)最開(kāi)始的階段,藥企需要對(duì)一大堆可能的化合物進(jìn)行篩選和評(píng)估,從而找到一個(gè)各個(gè)方面都符合成藥要求的化合物,作為臨床候選物。而藥企的做法就是使用并組合不同的分子砌塊,快速獲得大量的候選化合物。所以,分子砌塊的這部分業(yè)務(wù)就是整個(gè)小分子藥的最上游。
它就等同于醫(yī)藥中間體的概念,區(qū)別就是分子砌塊的概念在藥物研發(fā)中進(jìn)入的時(shí)間段更早,會(huì)在早期研發(fā)階段就會(huì)有砌塊的概念,而醫(yī)藥中間體是在確定了藥物分子之后。
其實(shí)分子砌塊業(yè)務(wù),不少CXO龍頭也能完成,只不過(guò)在效率和成本上沒(méi)有藥石科技更具優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)就是和時(shí)間賽跑,誰(shuí)先做出來(lái)誰(shuí)就先搶得了市場(chǎng),所以新藥研發(fā)效率至關(guān)重要,每家藥企開(kāi)發(fā)新藥都想要從一開(kāi)始就爭(zhēng)取時(shí)間,藥名康德、康龍化成具備砌塊的研發(fā)生產(chǎn)能力的藥企也會(huì)和藥石合作。
目前已設(shè)計(jì)超過(guò)16萬(wàn)種化合物。藥石的分子設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)具有深厚的藥物化學(xué)背景,通過(guò)對(duì)藥物化學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)和專利持續(xù)分析,把握國(guó)際新藥研發(fā)前沿動(dòng)態(tài),今年上半年設(shè)計(jì)分子式超過(guò) 1萬(wàn)種,覆蓋所有熱門分子、熱門靶點(diǎn)所需分子砌塊片段。
為更好地滿足藥物化學(xué)家需求,藥石的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)出具有獨(dú)特的藥效團(tuán)如SF5、含磷基團(tuán)、含多氟的基團(tuán)(如- CF2CF3)等;以此同時(shí),加大對(duì)優(yōu)勢(shì)系列橋環(huán)、螺環(huán)、并環(huán)、哌啶等脂肪環(huán)系列的設(shè)計(jì)研究,幫助藥物化學(xué)家更好地探索新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程的構(gòu)效關(guān)系。并且利用藥物化學(xué)設(shè)計(jì)過(guò)程中的骨架躍遷策略,設(shè)計(jì)出多種全新的骨架結(jié)構(gòu),為藥物化業(yè)家設(shè)計(jì)全新的母核提供更好的支持和幫助;對(duì)于已有的芳香環(huán)系列如:芳香并環(huán)、噠嗪環(huán)、吡啶環(huán)、萘環(huán)、含氮萘環(huán)、吡嗪環(huán)等繼續(xù)強(qiáng)化研究和設(shè)計(jì)。
目前分子砌塊業(yè)務(wù)具有以下優(yōu)勢(shì):
今年上半年持續(xù)加強(qiáng)訂單交付效率,完成公斤級(jí)以下訂單3000余個(gè),公斤級(jí)以上項(xiàng)目200余個(gè),完成近1.5萬(wàn)種化合物的出庫(kù),項(xiàng)目的成功率超過(guò)90%。
從單純的分子砌塊往后面CDMO擴(kuò)張由于處于藥物研發(fā)的最前端,是比康龍化成、藥明康德還要前端的前端。
所以,藥石科技從分子砌塊往藥物研發(fā)、生產(chǎn)的后端擴(kuò)展就很自然了,也就是說(shuō),藥石從單純的分子砌塊往后面CDMO擴(kuò)。
因?yàn)檎紦?jù)最前端的優(yōu)勢(shì),客戶粘性非常之強(qiáng),以至于藥石科技的CDMO業(yè)務(wù)開(kāi)展得異???,2022年上半年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收7.35億元。其中,分子砌塊實(shí)現(xiàn)收入1.73億元,同比增長(zhǎng)50.15%,占比為23.6%;CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入5.55億元,占比高達(dá)75.5%。
藥石科技利用分子砌塊業(yè)務(wù)積累的客戶資源,激活CMC項(xiàng)目合作。同時(shí),積極鞏固CMC一體化專家形象,快速切入CMC 合作,逐步形成了CMC與分子砌塊業(yè)務(wù)雙向引流的業(yè)務(wù)發(fā)展新格局:目前公司承接的API、制劑CMC項(xiàng)目中,有26%客戶基于和公司長(zhǎng)期合作建立的信任關(guān)系,向CMC合作引流;有34%的客戶原先有一定分子砌塊目錄業(yè)務(wù)合作基礎(chǔ)或零星中間體定制業(yè)務(wù),通過(guò)一體化CMC合作打開(kāi)局面:有40%的客戶直接從CMC項(xiàng)目切入,與公司建立的業(yè)務(wù)合作。
圖片來(lái)源:公司財(cái)報(bào)
2020年起至今,藥石科技累計(jì)承接70個(gè)API(以分子計(jì)算)項(xiàng)目,29個(gè)來(lái)自國(guó)外客戶13個(gè)進(jìn)入III期及商業(yè)化階段;累計(jì)承接11個(gè)制劑項(xiàng)目,其中8個(gè)為原料藥制劑一體化項(xiàng)目,3個(gè)進(jìn)入I期至商業(yè)化階段。
去年藥石科技的CMC項(xiàng)目的陸續(xù)順利交付,CDMO業(yè)務(wù)能力及聲譽(yù)也不斷攀升,承接的CMC一體化項(xiàng)目在2022半年持續(xù)增長(zhǎng)。今年上半年承接API項(xiàng)目55個(gè),其中5個(gè)進(jìn)入II期、注冊(cè)驗(yàn)證及商業(yè)化階段;成功進(jìn)行了1個(gè)中國(guó)IND注冊(cè)申報(bào)工作:所承接API項(xiàng)目中有26個(gè)項(xiàng)目來(lái)自歐美客戶。在API業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上,公司還在快速拉通原料藥制劑一體化業(yè)務(wù),報(bào)告期內(nèi)承接了4個(gè)原料藥-制劑一體化項(xiàng)目,其中1個(gè)進(jìn)入了II期及商業(yè)化階段。
隨著藥石科技一體化CMC服務(wù)能力越來(lái)越多強(qiáng),今年上半年,藥石科技的制劑CDMO 業(yè)務(wù)取得重大進(jìn)展,共為7個(gè)客戶10個(gè)化合物提供制劑CDMO服務(wù),訂單金額超過(guò)2800萬(wàn)元,項(xiàng)目涵蓋了創(chuàng)新藥物的臨床前制劑、臨床I/II/III期制劑以及仿制藥的控釋藥物研發(fā)。
藥物發(fā)現(xiàn)CRO像做CRO的藥明系、泰格醫(yī)藥和凱萊英等龍頭,它們的成長(zhǎng)性和確定性很穩(wěn)定,業(yè)績(jī)報(bào)也很優(yōu)秀,它們這些龍頭在優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上,繼續(xù)向產(chǎn)業(yè)鏈的其他環(huán)節(jié)橫向、縱向擴(kuò)張,都已經(jīng)成為了一個(gè)大趨勢(shì)。
我們看中小CRO也并非沒(méi)有機(jī)會(huì),但是必須有自己的特色,在產(chǎn)業(yè)更上游立足,再逐步擴(kuò)展業(yè)務(wù)。
藥石科技在藥物篩選上也有涉及,像2020年9月17日,應(yīng)世生物與藥石科技達(dá)成創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議,藥石科技把從分子庫(kù)篩選出的5個(gè)苗頭化合物的所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給應(yīng)世生物,苗頭化合物的平均轉(zhuǎn)讓單價(jià)約為200-300萬(wàn)元。
其實(shí)這些都是基于分子砌塊的優(yōu)勢(shì),印證了公司的分子砌塊優(yōu)異的成藥性,但是也說(shuō)明藥石在業(yè)務(wù)擴(kuò)展上還是具備能力的。
整個(gè)CRO行業(yè),客戶粘性都比較高,對(duì)于龍頭藥企來(lái)說(shuō),一旦建立合作關(guān)系,除非發(fā)生了特別重大的事件外,否則一般都會(huì)長(zhǎng)期合作。
藥石基于分子砌塊業(yè)務(wù)合作,積累了一批優(yōu)質(zhì)的客戶資源,在世界排名前二十的超級(jí)制藥企業(yè)中,超過(guò)80%都和藥石有過(guò)合作,諾華、默克、賽爾基因等都是公司的長(zhǎng)期合作伙伴,國(guó)內(nèi)知名CRO藥明康德也是藥石的客戶。和眾多CRO企業(yè)一樣,藥石的大部分收入也是來(lái)源海外,海外客戶貢獻(xiàn)七成左右的營(yíng)業(yè)收入,主要是海外創(chuàng)新藥研發(fā)比國(guó)內(nèi)要領(lǐng)先一些。
當(dāng)然,如此優(yōu)秀的企業(yè),業(yè)績(jī)自然也不差,甚至是非常不錯(cuò),2019年至2021年藥石科技營(yíng)業(yè)總收入復(fù)合增長(zhǎng)率為35.95%,近三年凈利潤(rùn)復(fù)合年增長(zhǎng)率為53.95%。
圖片來(lái)源:同花順
2022年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.3億元,同比增長(zhǎng)18.2%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.5億元,同比下降59.8%;實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤(rùn)1.5億元,同比增長(zhǎng)4.2%。
一家優(yōu)秀的藥企,既具有分子砌塊的稀缺性,又具有由產(chǎn)業(yè)鏈前端往后端打通的潛力,隨著商業(yè)化訂單逐漸增多,即便不走產(chǎn)業(yè)鏈一體化打通的路線,藥石也可以走凱萊英的路線,深度參與藥企的藥物研發(fā)。所以,無(wú)論是哪個(gè)環(huán)節(jié),藥石都是掙錢的。
呂長(zhǎng)順(凱恩斯) 證書編號(hào):A0150619070003?!疽陨蟽?nèi)容僅代表個(gè)人投資建議,不構(gòu)成買賣依據(jù),股市有風(fēng)險(xiǎn),投資需謹(jǐn)慎】????
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