焦點(diǎn)快報(bào)!投融資井噴的百億賽道，微創(chuàng)、威高打破手術(shù)機(jī)器人行業(yè)壟斷

手術(shù)機(jī)器人只是醫(yī)療器械其中一個(gè)小的細(xì)分領(lǐng)域，但近年來，它火了。

無論是一級市場的投融資井噴，還是二級市場的接連上市，手術(shù)機(jī)器人板塊一直深受資本青睞。

2020年7月7日，從事骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人業(yè)務(wù)的$天智航-U(688277)$登陸科創(chuàng)板市場，被稱為“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”，上市首日漲幅超6倍，上市一周漲幅超10倍；

(資料圖片僅供參考)

2021年11月2日，微創(chuàng)醫(yī)療子公司微創(chuàng)機(jī)器人登陸港交所，總市值最高曾逼近700億港元，締造了2021年醫(yī)療器械行業(yè)市值最高的IPO；

2022年7月8月，被稱為“血管介入手術(shù)機(jī)器人第一股”的潤邁德登陸港交所，2021年總營收同比增長超12倍，歸母凈利潤虧損擴(kuò)大至6.34億元。

此外，還有不少手術(shù)機(jī)器人公司正在排隊(duì)上市的路上。

例如，擁有30多家投資機(jī)構(gòu)加持的精鋒醫(yī)療已向港交所遞交招股書，最后一輪融資后估值超過15億美元；專注關(guān)節(jié)守護(hù)機(jī)器人開發(fā)的和華瑞博上市，此前有消息稱擬赴港上市；由軟銀集團(tuán)投資的醫(yī)達(dá)健康二次遞交了招股書，不過目前上市申請材料處于“失效”狀態(tài)。

盡管當(dāng)前手術(shù)機(jī)器人上市公司的股價(jià)表現(xiàn)都不盡人意，但由于行業(yè)有著良好的市場前景，仍然獲得市場的極大關(guān)注。

一、投融資井噴的百億賽道，我國尚處發(fā)展早期階段

除了創(chuàng)新藥以外，醫(yī)療器械也是吸引資本涌入的熱門賽道。而最熱門的醫(yī)療器械細(xì)分賽道，正是投融資井噴的手術(shù)機(jī)器人。

資本頻頻押注的現(xiàn)象，可以從融資市場窺見一斑。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)顯示，在一級市場，手術(shù)機(jī)器人賽道連續(xù)兩年蟬聯(lián)醫(yī)療器械最熱賽道，融資事件和融資金額持續(xù)領(lǐng)跑。

2021年，國內(nèi)有超過10家公司獲得超億元融資，單筆融資超5億元的交易有4起（覆蓋長木谷、精鋒醫(yī)療、康諾思騰等公司），整個(gè)賽道總?cè)谫Y金額超過30億元。

2021年國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人過億元融資事件 來源：星礦數(shù)據(jù)、動(dòng)脈網(wǎng)

進(jìn)入2022年以來，醫(yī)療健康領(lǐng)域的投融資趨勢整體放緩，資本市場進(jìn)入寒冬。

不過，根據(jù)醫(yī)藥魔方InvestGO數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，今年上半年全國醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件達(dá)到了632起。其中，創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械在投融資事件數(shù)量和投融資金額方面均位列第一、第二名，而熱門的機(jī)器人賽道共發(fā)生27起融資事件，其中11起金額超過1億元人民幣，融資輪次主要集中在A輪到B輪。

手術(shù)機(jī)器人賽道投融資井噴的背后，是行業(yè)具備良好市場前景的常態(tài)。

根據(jù)弗若斯特沙利文資料顯示，全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模由2015年的30億美元增長至2020年的83億美元，復(fù)合年增長率為22.57%；預(yù)期未來全球手術(shù)機(jī)器人市場將繼續(xù)快速增長，并可能于2026年達(dá)到336億美元，自2020年起的復(fù)合年增長率為26.2%。

從區(qū)域市場來看，美國為全球最大的手術(shù)機(jī)器人市場，2020年以46億美元占全球市場比重高達(dá)55.1%；其次，歐盟為第二大市場，以18億美元占比21.4%，而中國以4億美元占比僅5.1%，明顯低于美國及歐盟市場。

這主要是由于當(dāng)前我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)處于發(fā)展的初級階段，尚未出現(xiàn)能引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的頭部公司，也缺乏得到臨床和市場充分驗(yàn)證的重磅產(chǎn)品。不過，供不應(yīng)求的市場現(xiàn)狀，也使得行業(yè)增長潛力巨大。

根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)顯示，2020年我國手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模為4.25億美元，預(yù)期未來將以44.3%的復(fù)合年增長率快速增長，于2026年達(dá)到38.4億美元。

二、持續(xù)更迭的手術(shù)機(jī)器人，治療領(lǐng)域廣泛

那么，究竟什么是手術(shù)機(jī)器人？又有著怎樣的發(fā)展歷程？

從定義看，手術(shù)機(jī)器人又稱為手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，是指采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備和輔助手術(shù)系統(tǒng)，它是計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)（CAS）和機(jī)器人輔助外科手術(shù)（RAS）的主要代表。根據(jù)醫(yī)療機(jī)器人的自動(dòng)化程度，目前手術(shù)機(jī)器人均為手術(shù)輔助機(jī)器人。

雖然是輔助，但相較于傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢也相當(dāng)顯著：不僅能減少手術(shù)傷口、術(shù)后恢復(fù)快及較少術(shù)后并發(fā)癥，而且能通過靈活的機(jī)械臂代替外科醫(yī)生雙手，在較小的手術(shù)空間內(nèi)流暢及精準(zhǔn)地移動(dòng)手術(shù)器械，兼容高度復(fù)雜的手術(shù)，同時(shí)具有的震顫過濾功能，還可以降低醫(yī)生的疲憊感。

目前，手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)經(jīng)過近40年的發(fā)展，具體可分為四個(gè)階段：

初步發(fā)展（1985年至1995年）：工業(yè)機(jī)器人PUMA 560于1985年首次用于臨床手術(shù)，可更精準(zhǔn)地進(jìn)行神經(jīng)外科腦活檢，用于輔助關(guān)節(jié)置換的ROBODOC也于這一階段面世；

達(dá)芬奇的壟斷（1995年至2010年）：首個(gè)綜合腔鏡手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇于2000年獲FDA批準(zhǔn)用于治療前列腺癌，之后經(jīng)過幾代的技術(shù)更新后，適應(yīng)癥擴(kuò)展至輔助心臟瓣膜修復(fù)、婦科、普外科和胸外科手術(shù)等，并且壟斷了腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場超過10年，目前仍是全球最受歡迎的腔鏡手術(shù)機(jī)器人；

術(shù)式多元化（2010年至2020年）：脊柱、關(guān)節(jié)置換及泛血管手術(shù)等不同術(shù)式的手術(shù)機(jī)器人迅速涌現(xiàn)，特色產(chǎn)品是MAKO骨科機(jī)器人，用于膝蓋及關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

未來發(fā)展方向（2020年及之后）：隨著人工智能、人機(jī)交互技術(shù)及5G通訊的進(jìn)步，手術(shù)機(jī)器人有望擴(kuò)展到更多的外科專業(yè)并實(shí)現(xiàn)更高的手術(shù)精準(zhǔn)度、靈敏度及智能遠(yuǎn)程控制。

手術(shù)機(jī)器人主要發(fā)展歷程 來源：微創(chuàng)機(jī)器人招股說明書，國金證券研究所

隨著不同術(shù)式手術(shù)機(jī)器人的面世，治療領(lǐng)域也逐漸廣泛。

按手術(shù)所在科室劃分，可將手術(shù)機(jī)器人分為腔鏡、骨科、經(jīng)自然腔道、泛血管、經(jīng)皮介入、神經(jīng)外科機(jī)器人。腔鏡、骨科手術(shù)機(jī)器人分別是最具代表性的軟組織和硬組織手術(shù)機(jī)器人。

其中，腔鏡手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化效果最佳，最具代表性的產(chǎn)品是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人；骨科手術(shù)機(jī)器人的代表性產(chǎn)品是MAKO的RIO產(chǎn)品；其他科室手術(shù)機(jī)器人正處于快速發(fā)展階段。

三、外資企業(yè)占市場主導(dǎo)，微創(chuàng)、威高等打破行業(yè)壟斷

當(dāng)前的手術(shù)機(jī)器人賽道，可謂是群雄逐鹿。但從競爭格局看，外資企業(yè)占據(jù)著市場主導(dǎo)地位，國內(nèi)企業(yè)正奮起直追。

全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場，由直覺外科公司（Intuitive Surgical）占據(jù)絕對的主導(dǎo)地位，2020年占全球腔鏡手術(shù)82.9%的市場份額，累積手術(shù)量已超過850萬例，目前產(chǎn)品已經(jīng)更新到第四代Da Vinci Xi，截至2021年底，全球裝機(jī)超過6700臺(tái)，中國裝機(jī)超過250臺(tái)，是該市場絕對的領(lǐng)導(dǎo)者。

另外，Asensus Surgical(原TransEnterix )、CMR surgical、美敦力以及國內(nèi)企業(yè)微創(chuàng)機(jī)器人、天智航、威高等都有腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批上市。

其中，威高的妙手-S系統(tǒng)于2021年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，打破了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)這一領(lǐng)域長達(dá)15年的行業(yè)壟斷；

微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁（Toumai）腔鏡手術(shù)機(jī)器人于2022年2月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為目前第一款、也是唯一一款由中國企業(yè)研發(fā)并獲準(zhǔn)上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人，獲批的適應(yīng)癥為泌尿外科，并且覆蓋了泌尿外科所有術(shù)式。

據(jù)富途證券研報(bào)顯示，中國當(dāng)前對達(dá)芬奇機(jī)器人嚴(yán)重供不應(yīng)求。2011年，復(fù)星醫(yī)藥獲得達(dá)芬奇機(jī)器人中國獨(dú)家代理權(quán)，中國購置一臺(tái)da Vinci X需要 350萬美元，比美國至少貴100萬美元；此外操作器械在中國售價(jià)在1.4萬美元左右，至少是美國價(jià)格的4倍。

另外值得一提的是， 2018-2020年中國每臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人年均手術(shù)量為299臺(tái)（VS 美國240臺(tái)），處于供不應(yīng)求狀態(tài)。就看微創(chuàng)機(jī)器人、威高等國產(chǎn)企業(yè)能否抓住市場機(jī)遇，分一杯羹。

骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于三類手術(shù)：關(guān)節(jié)臵換手術(shù)、脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷類手術(shù)。其中，關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人占全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場約52%。

從競爭格局看，外資企業(yè)史賽克的Mako手術(shù)機(jī)器人在關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域占據(jù)絕對的主導(dǎo)地位，截止2020年底，全球范圍已有超過28個(gè)國家使用Mako機(jī)器人，自2006年美國上市以來14年內(nèi)累積完成手術(shù)量超過35萬臺(tái)。

此外，施樂輝、捷邁邦美、強(qiáng)生以及國產(chǎn)企業(yè)微創(chuàng)機(jī)器人等都有關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批上市。其中，微創(chuàng)機(jī)器人的鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)于2022年7月7日獲得了FDA 510(k)上市許可，成為第一且唯一一款獲得FDA認(rèn)證的中國國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人。

憑借多款已上市手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品及豐富的在研產(chǎn)品組合，微創(chuàng)機(jī)器人成為全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術(shù)機(jī)器人公司。

可見，雖然當(dāng)前我國尚處于起步階段，但如今也逐步迎來商業(yè)化收獲期，并逐漸形成國產(chǎn)企業(yè)共同“合圍”外資巨頭之勢。

根據(jù)公開資料顯示，2022年上半年NMPA批準(zhǔn)上市的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品多達(dá)9款（其中膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人3款、腔鏡手術(shù)機(jī)器人和脊柱手術(shù)機(jī)器人各2款、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人和神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人各1款），遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了2021年全年6款的數(shù)量。

?還有重要一點(diǎn)是，雖然當(dāng)前我國已擁有豐富的上市產(chǎn)品，但能否很好地實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，是更大的難題。

一般而言，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)上市的公司會(huì)有著較為強(qiáng)勁的商業(yè)化實(shí)力，但由于手術(shù)機(jī)器人屬于高端醫(yī)療器械，不僅核心技術(shù)研發(fā)、獲取難度大，研發(fā)周期長，而且對設(shè)備的性能、 技術(shù)參數(shù)、安全性要求高。

因此，前期需要投入大量的研發(fā)資金，加之大部分產(chǎn)品都是這兩年才獲批上市，仍需要經(jīng)歷漫長且得到臨床及市場驗(yàn)證的過程，這就導(dǎo)致微創(chuàng)機(jī)器人、潤邁德、天智航等上市公司目前仍處于虧損狀態(tài)。

2021年，微創(chuàng)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)總營收215萬元，但歸母凈利潤虧損擴(kuò)大至5.83億元；目前尚未有產(chǎn)品在中國獲批上市的潤邁德，雖然去年總營收同比增長超12倍，但歸母凈利潤虧損也擴(kuò)大至6.34億元。

被稱為“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”的天智航，主要收入來自骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人，但該產(chǎn)品占總營收的比重多年處于73%以上，而骨科手術(shù)機(jī)器人于2021年才獲批上市銷售，目前貢獻(xiàn)業(yè)績較小，同樣尚未實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

四、結(jié)語

總結(jié)來看，隨著布局手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)愈發(fā)增多以及更多產(chǎn)品陸續(xù)上市，我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)迎來了快速發(fā)展階段。

但更關(guān)鍵的是，如何解決好商業(yè)化難題，平衡好研發(fā)和營銷之間的關(guān)系，并早日實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，是擺在微創(chuàng)機(jī)器人、潤邁德、天智航等國產(chǎn)企業(yè)面前的現(xiàn)實(shí)問題，無疑還有很長的路要走。

參考資料：

1.《跑出500億IPO，融資領(lǐng)跑吸金30億，手術(shù)機(jī)器人為何成器械最熱賽道？| 2021年終盤點(diǎn)》，動(dòng)脈網(wǎng)

2.《醫(yī)療行業(yè)深度研究：手術(shù)機(jī)器人風(fēng)起云涌，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)革命新機(jī)遇》，國金證券

3.《盤點(diǎn) | 2022上半年NMPA批準(zhǔn)上市的手術(shù)機(jī)器人有哪些？》，MedicalRobotics研習(xí)社

4.《海外醫(yī)療行業(yè)板塊：中期策略，把握結(jié)構(gòu)性上漲行情，全年仍需謹(jǐn)慎》，富途證券

5.各公司財(cái)報(bào)、公告、招股書、官網(wǎng)

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