(資料圖片)
1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交材料: 1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; 2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件; 3.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍; 4.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
2、 申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。
3、 申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后,向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料: 1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表; 2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件; 3.?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況; 4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明; 5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書; 6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
4、 開辦藥品零售企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交材料: 1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書; 2.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍; 3.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
5、申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。
6、 申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后,向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交材料: 1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表; 2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件; 3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明; 4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書; 5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
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