業(yè)績(jī)最抗打的一家藥企，享受寡頭壟斷優(yōu)勢(shì) 當(dāng)前速看

??今天生物制藥、創(chuàng)新藥板塊持續(xù)走高，CRO概念、AI+醫(yī)療、醫(yī)療信息化漲幅居前，凱萊英漲7％，美迪西漲6.56％，權(quán)重股藥明康德大漲超6.5％，醫(yī)療信息化概念衛(wèi)寧健康漲6.78％，昭衍新藥、泰格醫(yī)藥、康龍化成等CRO概念全線跟漲。首藥控股20cm漲停，迪哲醫(yī)藥、海創(chuàng)藥業(yè)漲超15%，百濟(jì)神州漲超10%，百利天恒、神州細(xì)胞、艾力斯、和元生物、凱萊英、昭衍新藥、九州藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥等多股大漲。這兩年在政策支持下，我國(guó)新藥審評(píng)審批不斷提速，創(chuàng)新藥正加速落地。2021年，NMPA共批準(zhǔn)32款創(chuàng)新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年批準(zhǔn)超40款，屢創(chuàng)新高。需求端上國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥仍將持續(xù)發(fā)展，國(guó)內(nèi)CXO、CRO廠商也在服務(wù)全球，獲得更多市場(chǎng)。當(dāng)市場(chǎng)還在擔(dān)心藥明康德、凱萊英、博騰股份這些藥企失去新冠訂單后業(yè)績(jī)難以保持以往的增速，還擔(dān)心有更多的CDMO藥企進(jìn)入市場(chǎng)后，會(huì)影響這些藥企的市場(chǎng)訂單數(shù)量，擔(dān)心產(chǎn)能過(guò)剩會(huì)加劇價(jià)格戰(zhàn)降低藥企的利潤(rùn)時(shí)，在昭衍新藥上好像就看不見這些擔(dān)心了，昭衍新藥沒(méi)有什么CDMO服務(wù)，多是臨床前CRO業(yè)務(wù)，沒(méi)有CDMO產(chǎn)能釋放、爬坡出現(xiàn)業(yè)績(jī)反復(fù)，不會(huì)受到增收不增利或者營(yíng)收突然放緩的困擾，昭衍新藥的業(yè)績(jī)多年來(lái)都十分穩(wěn)，利潤(rùn)更是一直跑贏營(yíng)收，它的業(yè)績(jī)波動(dòng)的區(qū)別僅在于利潤(rùn)是大幅還是小幅跑贏營(yíng)收。昭衍新藥前兩天發(fā)布了2022年業(yè)績(jī)年報(bào)，去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收22.7億元，同比增長(zhǎng)49.5%，歸母凈利潤(rùn)10.7億元，同比增長(zhǎng)92.7%，扣非凈利潤(rùn)10.2億元，同比增92.3%。其中四季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.92億元，同比增長(zhǎng)50.3%，環(huán)比增長(zhǎng)98.4%，歸母凈利潤(rùn)4.42億元，同比增長(zhǎng)43%，環(huán)比增長(zhǎng)69.3，扣非凈利潤(rùn)4.15億元，同比增長(zhǎng)32.6%，環(huán)比增長(zhǎng)59.6%。

確實(shí)，昭衍新藥的業(yè)績(jī)是最不用擔(dān)心的，訂單數(shù)量也是不用擔(dān)心。這一點(diǎn)我們從訂單上來(lái)看。

2022年上半年，昭衍新藥在國(guó)內(nèi)新簽訂單18億，同比增長(zhǎng)50%+；海外收購(gòu)的和國(guó)內(nèi)昭衍基本做一樣事情的biomere新簽訂單近2億，同比增長(zhǎng)30%。這里說(shuō)說(shuō)biomere，這家藥企是美國(guó)新英格蘭地區(qū)前三大臨床前CRO公司之一，業(yè)務(wù)上能夠開展靈長(zhǎng)類動(dòng)物試驗(yàn)的臨床前CRO，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)種類包括大鼠、小鼠、豚鼠、兔子、猴等，極具有稀缺性，2019-2021年，biomere獲得的訂單總額分別為約 1.4、1.6 億、2.8億，擁有像Shire、Novartis、Abbott等大型制藥公司客戶群。對(duì)biomere的并購(gòu)，會(huì)給昭衍新藥帶來(lái)多重好處，比如會(huì)幫助昭衍擴(kuò)大在美國(guó)的影響力或者市場(chǎng)，還有就是幫助昭衍新藥的后續(xù)國(guó)內(nèi)客戶的產(chǎn)品在美國(guó)申報(bào)，或者是幫助美國(guó)客戶的產(chǎn)品在我國(guó)申報(bào)。

(相關(guān)資料圖)

再回到昭衍新藥的訂單上，2022年前三季度，昭衍新藥的整體在手訂單約41億，同比增長(zhǎng)78%，去年昭衍新藥簽署訂單約38億元人民幣，同比增長(zhǎng)約35%。保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，其中海外子公司承接訂單約3.5億元人民幣，同比增長(zhǎng)約25%。昭衍國(guó)內(nèi)公司承接海外訂單同比增長(zhǎng)超過(guò)60%，截止去年年底，昭衍新藥在手訂單金額約44億元人民幣。在昭衍新藥的訂單里，有一半都是國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)大藥企，這些訂單業(yè)務(wù)穩(wěn)定而長(zhǎng)久，能夠這么穩(wěn)定也是源于昭衍新藥多維度多領(lǐng)域的創(chuàng)新布局，昭衍的收入一多半都來(lái)自生物藥，化學(xué)小分子藥物目前同質(zhì)化有些嚴(yán)重，但生物藥其實(shí)還處于快速增長(zhǎng)早期。

特別是以新興技術(shù)ADC、融合蛋白、雙抗、CGT等為代表，昭衍新藥的數(shù)據(jù)是在國(guó)內(nèi)安評(píng)領(lǐng)域內(nèi)，昭衍ADC的市占率約30%，融合蛋白約40%，CGT更是高達(dá)40%-50%，雙抗的比例也非常高。

昭衍新藥在國(guó)內(nèi)承擔(dān)CGT產(chǎn)品非臨床評(píng)價(jià)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室中，也保持行業(yè)領(lǐng)先，去年一季度時(shí)，昭衍CGT的在手訂單也就1個(gè)億左右，到三季度這個(gè)數(shù)字就變成了3億多。總體來(lái)看，2022年昭衍新藥承接的CGT訂單，同比實(shí)現(xiàn)50%以上增長(zhǎng)。

另外，還有三分之一訂單來(lái)源于biotech，這部分的訂單量大，而且是海外的頭部藥企。這兩年昭衍新藥開始拓展海外的業(yè)務(wù)，離岸訂單實(shí)現(xiàn)較大突破，2022年BIOMER承接訂單約3.5億元（+25%）。昭衍國(guó)內(nèi)公司承接海外訂單實(shí)現(xiàn)較大突破，同比增長(zhǎng)超過(guò)60%。新簽在手訂單的增速大大跑贏了營(yíng)收增速，充分說(shuō)明昭衍新藥的未來(lái)還能維持好些年的高速增長(zhǎng)。

正是因?yàn)槭稚嫌唵翁啵嗟米霾煌辏蜒苄滤幹荒懿粩鄶U(kuò)產(chǎn)，蘇州昭衍已完成2萬(wàn)平設(shè)施建設(shè)，2023年將逐步投入使用；昭衍易創(chuàng)已完成約9000平實(shí)驗(yàn)室租賃并開始進(jìn)行室內(nèi)設(shè)計(jì)裝修，預(yù)計(jì)2023年下半年投入使用。無(wú)錫昭衍的放射性藥物評(píng)價(jià)基地，預(yù)計(jì)將于2023年中期投入運(yùn)營(yíng)。2023 年繼續(xù)推動(dòng)對(duì)廣州昭衍新藥評(píng)價(jià)中心、重慶昭衍新藥評(píng)價(jià)中心的建設(shè)工作。

至于所有CXO都在做的一體化，其實(shí)昭衍也在做，只不過(guò)做法類似于藥明，往CDMO的延伸應(yīng)該是放棄了競(jìng)爭(zhēng)激烈且已經(jīng)有成熟龍頭的小分子，而直接往生物藥/CGT發(fā)力，體外孵化有企業(yè)昭衍生物。

2018年2月初，昭衍新藥便參股成立昭衍生物，構(gòu)建一站式、個(gè)性化CDMO服務(wù)平臺(tái)，依托中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)服務(wù)鏈條的擴(kuò)展和延伸，助力更多研發(fā)企業(yè)進(jìn)行中美雙報(bào)及多地生產(chǎn)戰(zhàn)略布局。今年2月14日，昭衍新藥參股公司昭衍生物位于北京的亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地正式竣工投產(chǎn)。該基地占地120余畝，總投資超30億元，預(yù)計(jì)全部達(dá)產(chǎn)后將具備十萬(wàn)升規(guī)模的生產(chǎn)能力，是目前國(guó)內(nèi)單園生產(chǎn)能力最大的生物醫(yī)藥CDMO服務(wù)基地之一。

昭衍新藥建設(shè)CDMO的用意也比較深遠(yuǎn)，由于藥企更換外包服務(wù)供應(yīng)商需要更新電報(bào)文件，再加上服務(wù)商篩選周期較長(zhǎng)，CXO服務(wù)具備穩(wěn)定性和長(zhǎng)期性，同時(shí)，上游CRO能為下游CMO和CDMO引流，可謂是一舉多得，所以很多有實(shí)力又能力的藥企都在做全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式服務(wù)。在多種一體化形式中，頭部企業(yè)構(gòu)建跨越整個(gè)醫(yī)藥價(jià)值鏈，提供“CRO+CDMO"一體化服務(wù)是發(fā)展主流之一。這就是我們上面提到的藥明康德，這家藥企實(shí)力非常強(qiáng)，在國(guó)際眾多藥企中都能叫得上名次，服務(wù)覆蓋整個(gè)新藥從概念到落地的全過(guò)程，具有全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)。

由于在提供主業(yè)服務(wù)的過(guò)程中，昭衍團(tuán)隊(duì)多次遇到了客戶排到實(shí)驗(yàn)時(shí)間的時(shí)候，樣品卻沒(méi)能及時(shí)生產(chǎn)出來(lái)的情況。于是，昭衍新藥也開始做一體化，昭衍新藥在2018年成立昭衍生物，可惜的是，和藥明康德與藥明生物的關(guān)系相似，昭衍新藥幾乎不持有多少昭衍生物的股權(quán)，兩者可以看作平行關(guān)系，好處就是兩家藥企之間可以相互引流和合作。昭衍生物得到了昭衍新藥依靠安評(píng)業(yè)務(wù)積累的客戶資源，昭衍新藥也依仗更廣的生物藥CDMO服務(wù)內(nèi)容，吸引更多有一站式服務(wù)需求的客戶。

今年這次昭衍生物新基地運(yùn)營(yíng)后，符合中國(guó)、美國(guó)及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的首批10條2000L規(guī)模原液生產(chǎn)線將正式投入使用，可以提供涵蓋大分子藥物研發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)階段的端到端服務(wù)，涵蓋基因治療 CDMO、抗體偶聯(lián)物(ADC)CDMO等。昭衍生物的服務(wù)領(lǐng)域，也會(huì)和昭衍新藥的業(yè)務(wù)相互掛鉤。

打造了昭衍生物的這個(gè)CDMO服務(wù)，昭衍新藥的CXO的一體化建設(shè)里面還差臨床CRO以及最前端藥物發(fā)現(xiàn)沒(méi)有實(shí)現(xiàn)真正的打通。

為什么想打通臨床CRO服務(wù)？我們先來(lái)看市場(chǎng)，根據(jù) Frost & Sullivan 報(bào)告，2019年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模約68億美元，預(yù)計(jì) 2024年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到222億美元，2019-2024年均復(fù)合增長(zhǎng)率 26.5%左右。2019年中國(guó)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的市場(chǎng)規(guī)模為4.1億美元，預(yù) 計(jì)2024 年中國(guó)安全性評(píng)價(jià)市場(chǎng)的規(guī)模將達(dá)到20億美元，2019-2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)36.5%。數(shù)據(jù)上來(lái)看，CRO行業(yè)的市場(chǎng)空調(diào)是有的，即便是國(guó)內(nèi)同行業(yè)企業(yè)較多，市場(chǎng)集中度低，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。但不少國(guó)內(nèi)CRO藥企仍在擴(kuò)建產(chǎn)能，預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年內(nèi)，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先CRO的產(chǎn)能將翻一番。

雖然昭衍新藥在安評(píng)領(lǐng)域是龍頭毫無(wú)疑問(wèn)，但這兩年昭衍一直從臨床前向臨床業(yè)務(wù)拓展延伸，昭衍的臨床CRO業(yè)務(wù)2021年實(shí)現(xiàn)收入3000萬(wàn)，2022年沒(méi)有公布具體的數(shù)據(jù)，2022年半年報(bào)里昭衍新藥有相關(guān)介紹，臨床試驗(yàn)及相關(guān)服務(wù)板塊，上半年新簽訂單較2021年同期實(shí)現(xiàn)了143.45%的大幅增長(zhǎng)。

但是在2022年年報(bào)里好像沒(méi)有提到具體的增長(zhǎng)，只是說(shuō)臨床服務(wù)板塊全年新簽合同額和收入同比均實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，服務(wù)內(nèi)容包含注冊(cè)申報(bào)、醫(yī)學(xué)撰寫、項(xiàng)目管理、藥物警戒等全方位的臨床運(yùn)營(yíng)服務(wù)，涉及 IIT、早期臨床及確證性臨床（臨床 I 期、II 期、III 期試驗(yàn)）等。治療領(lǐng)域涵蓋了創(chuàng)新基因和細(xì)胞治療藥物、腫瘤、代謝、內(nèi)分泌、神經(jīng)、罕見病等，其中大部分項(xiàng)目都是從臨床前研究直接過(guò)渡到臨床研究，真正實(shí)現(xiàn)了無(wú)縫對(duì)接。昭衍臨床樣本檢測(cè)板塊全年新簽合同額和收入同比均實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，合同涵蓋了創(chuàng)新基因和細(xì)胞治療藥物、預(yù)防性疫苗、腫瘤治療性疫苗、創(chuàng)新雙特異/多特異抗體藥物、創(chuàng)新ADC藥物、創(chuàng)新PROTAC藥物、創(chuàng)新靶點(diǎn)的單克隆抗體藥物、創(chuàng)新靶點(diǎn)小分子藥物等的臨床樣本分析及藥物代謝研究。

值得一提的是，去年昭衍（北京）檢測(cè)技術(shù)有限公司通過(guò)了多項(xiàng)能力認(rèn)證：2022 年 8 月，正式獲得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委頒發(fā)的 CNAS-CL01 (ISO/IEC 17025) 認(rèn)可證書；2022 年年底，通過(guò)了兩項(xiàng)中國(guó)食品藥品檢定研究院 (NIFDC) 能力驗(yàn)證項(xiàng)目，涵蓋生物大分子、人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)等生物分析領(lǐng)域。

這樣來(lái)看，昭衍新藥確實(shí)一直從臨床前向臨床業(yè)務(wù)拓展延伸，也開始具備“臨床前臨床”綜合CRO服務(wù)能力，而且臨床樣本檢測(cè)板塊似乎已經(jīng)順利進(jìn)入上升期。雖然現(xiàn)在的臨床業(yè)務(wù)基數(shù)較小，但增速還是比較可觀的。

不過(guò)在客戶選擇合作的藥廠時(shí)，往往會(huì)參考CRO藥企的核心優(yōu)勢(shì)、業(yè)務(wù)能力，看看眾多可以提供CRO的藥企做過(guò)哪些項(xiàng)目，訂單量如何，成功率如何，這些都是選擇CRO藥企合作的決定性因素，相比之下，能夠提供藥物研發(fā)一體化服務(wù)，以及在細(xì)分領(lǐng)域具有差異化的特色優(yōu)勢(shì)和護(hù)城河壁壘的CRO藥企更占據(jù)優(yōu)勢(shì)。在CRO競(jìng)爭(zhēng)白熱化的當(dāng)下，或許在體量方面仍然與行業(yè)龍頭存在一定差距。在未來(lái)預(yù)期真正兌現(xiàn)之前，昭衍新藥想要分享臨床CRO這塊蛋糕還有很多挑戰(zhàn)，只有把臨床CRO服務(wù)做的更好，或者在細(xì)分領(lǐng)域更加專業(yè)，才會(huì)受到重視。

呂長(zhǎng)順（凱恩斯） 證書編號(hào)：A0150619070003。【以上內(nèi)容僅代表個(gè)人觀點(diǎn)，不構(gòu)成買賣依據(jù)，股市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎】? ??????

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