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馴鹿生物與信達生物制藥共同宣布國家藥品監督管理局已正式批準雙方共同開發及商業化的細胞免疫治療產品福可蘇(伊基奧侖賽注射液)的新藥上市申請,用于治療復發難治多發性骨髓瘤成人患者,既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。福可蘇不僅是馴鹿生物的首款上市產品,也是全球第一款商業化全人源CAR-T產品。同時,它也是中國第一款自主研發并且全流程自主生產的CAR-T細胞療法、國內首個獲批的靶向BCMA CAR-T產品以及國內首款獲批的治療多發性骨髓瘤的細胞治療產品。(醫藥健聞)
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